A Lundbeck, empresa multinacional especializada em medicamentos para distúrbios psiquiátricos e neurológicos, anuncia o lançamento de Saphris (maleato de asenapina). O medicamento é indicado para tratamento agudo da esquizofrenia em adultos, para episódios de mania associados ao transtorno bipolar tipo I, e também como terapia adjuvante com lítio ou valproato no tratamento agudo dos episódios maníacos ou mistos associados ao transtorno bipolar tipo I. A administração do comprimido é sublingual, o que garante rápida absorção no organismo, diferentemente dos tratamentos atuais. Essa característica é importante para pacientes em crise, que geralmente se recusam a tomar qualquer tipo de medicamento.
“A esquizofrenia é um quadroclínico complexo e crônico, porém o tratamento com antipsicóticos melhora muito o prognostico da doença. No entanto nem todas as metas terapêuticas foram alcançadas no tratamento desta condição medica e, por isto, a chegada para o arsenal terapêutico do tratamento da esquizofrenia de um novo antipsicótico como Saphris, é sempre bem vinda”, afirmou Dr. Helio Elkis, Professor Associado do Departamento de Psiquiatria da Faculdade de Medicina Universidade de São Paulo e Coordenador do Programa de Esquizofrenia (PROJESQ onde antipsicótico Saphris foi testado em um estudo clínico. O registro de Saphris pela Anvisa está baseado no Pedido de Registro de Nova Droga que incluiu dados de eficácia de um programa de estudos clínico envolvendo 4.500 pacientes. No tratamento para esquizofrenia aguda, Saphris (5 mg duas vezes ao dia) demonstrou eficácia significante em relação ao placebo, já em transtorno bipolar I agudo, Saphris (10 mg duas vezes ao dia) reduziu de maneira significativa os sintomas de mania bipolar em relação ao placebo.
Sobre a esquizofrenia
A esquizofrenia afeta cerca de 24 milhões de pessoas em todo o mundo, e o transtorno bipolar cerca de 1% dos adultos. A esquizofrenia é um transtorno psiquiátrico crônico, muitas vezes incapacitante, caracterizado por alucinações, ilusões e pensamento desorganizado. A doença ocorre em todo o mundo, não havendo diferenças quanto ao sexo, classes sociais, entre países desenvolvidos e em desenvolvimento, e entre áreas urbana e rural. Apesar de acometer igualmente os dois sexos, a idade de início no sexo masculino (entre 15 e 25 anos) é em média um pouco anterior a do sexo feminino (entre 25 e 35 anos). O início antes dos 10 anos de idade ou após os 50 anos de idade é extremamente raro. Nos últimos 60 anos, desde a introdução do tratamento com antipsicóticos, bem como de intervenções como psicoterapia e orientação familiar, observa-se grande melhora na perspectiva de vida dos pacientes, permitindo retorno à vida social, escolar e de trabalho.
Sobre o Transtorno Bipolar
O transtorno bipolar (também conhecido como depressão maníaca) é uma doença crônica, episódica, caracterizada por mania (episódios de humor exaltado, irritabilidade extrema, redução do sono e aumento da energia), depressão (sentimentos esmagadores de tristeza, ideação de suicídio), ou uma combinação de ambos. O transtorno bipolar é responsável por um quarto de todos os transtornos do humor. Além disso, tem sido associado com alto risco de mortalidade. Aproximadamente 25% dos pacientes com transtorno bipolar tentam suicídio em algum momento de suas vidas e 11% desses pacientes morrem em conseqüência disso. De forma geral, os transtornos do humor são mais prevalentes entre pessoas do sexo feminino do que no sexo masculino. Algumas hipóteses para explicar esse fato seriam representadas pelas diferenças hormonais, estressores e modelos comportamentais diferentes para os sexos. Os episódios maníacos são mais comuns em homens e os depressivos nas mulheres. Quando os episódios maníacos ocorrem em mulheres, geralmente se apresentam como quadros mistos (mania e depressão simultaneamente).
