Medida preventiva atinge medicamentos das fabricantes Cimed e Hypofarma após identificação de falha em embalagens e alteração no aspecto visual de solução injetável
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SÃO PAULO – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (18), o recolhimento e a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso de lotes específicos de três medicamentos amplamente utilizados pela população: a atorvastatina cálcica 40 mg, a rosuvastatina cálcica 20 mg e o fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml. A resolução, publicada oficialmente no Diário Oficial da União, foi motivada por falhas operacionais e de controle de qualidade identificadas pelas próprias empresas fabricantes.
Os medicamentos de controle de colesterol afetados pela medida são produzidos pela Cimed Indústria S.A. O recolhimento preventivo abrange o lote 2424299 de ambos os remédios. Segundo a agência reguladora, a empresa adotou a ação voluntária após constatar o risco de troca de embalagens na linha de produção, onde cartuchos da rosuvastatina podem ter sido indevidamente inseridos no lote correspondente à atorvastatina.
Em nota oficial, a Cimed esclareceu que a comunicação do problema à Anvisa ocorreu originalmente em maio de 2025 e que a medida reforça os rigorosos protocolos de segurança interna da companhia.
O outro produto alvo da determinação é o fosfato dissódico de dexametasona, uma solução injetável indicada para o tratamento de processos inflamatórios severos. Fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia LTDA, o lote 25091566 (caixa com 50 ampolas) apresentou desvios de qualidade. A Anvisa apontou que foi identificada uma turvação na solução quando o corticoide é diluído em associação com determinados fármacos, o que gerou o recolhimento voluntário por parte do laboratório. A Hypofarma ainda não se manifestou publicamente sobre a ocorrência.
As estatinas recolhidas atuam diretamente na redução do colesterol LDL (colesterol ruim) e dos triglicerídeos no sangue, servindo como pilares na prevenção de acidentes vasculares cerebrais (AVCs) e infartos. A dexametasona, por sua vez, é um potente corticoide sintético voltado para alergias graves, distúrbios endócrinos e doenças autoimunes. As autoridades sanitárias orientam que os pacientes verifiquem imediatamente o número do lote impresso nas caixas e, caso constatem pertencer aos lotes afetados, suspendam o uso e busquem orientação médica ou farmacêutica para a substituição segura do tratamento.</OUÇA>
